本帖最后由 大海 于 2022-4-11 11:56 编辑
15价HPV疫苗临床试验申请首次获批
3月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示:
成大生物和康乐卫士合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请首次获批!
据介绍,该十五价HPV疫苗用于9-45周岁女性接种,适应症如下:
预防HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型的持续感染及由此引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌;
由HPV6和11引起的生殖器疣;
由HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型感染引起宫颈上皮内瘤变(CIN1/2/3)、宫颈原位腺癌、外阴上皮内瘤变、阴道上皮内瘤变、肛门上皮内瘤变等相关疾病。
15价HPV疫苗的优点很明显
十五价HPV疫苗的几大优点:
①十五价HPV疫苗适用于9-45周岁女性,这意味着超龄妹子也有高价疫苗打了,要知道过去香饽饽的高价(九价)HPV疫苗是16-26岁妹子的专属。
②该疫苗覆盖了WHO指出的全部13个HPV高危型(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型),是目前全球价型最高的在研HPV疫苗品种。
理论上该疫苗可将宫颈癌预防范围提高至96%以上。
③相比于二价、四价,其适应症扩大至除了宫颈癌以外的外阴、阴道、肛门相关的病变和癌症(与九价适应症类似)。
市面上现有的疫苗就是最好的疫苗
尽管有望能够等到更高价疫苗上市,但是临床实验获批离真正投入市场还有一段时间。还是那句话:
HPV疫苗应尽早接种,不建议因为盲目等待高价疫苗而错过最好的接种年龄。
现在的二价和四价疫苗,相对而言针剂更充裕,姐妹们赶紧冲吧!
二价HPV疫苗主要针对的是16型和18型的防御。虽然预防的型别看似少,但目标明确、火力集中。
要知道,在我国84.5%的宫颈癌由16型、18型所致。换句话说,接种了二价HPV疫苗,咱就可以预防84.5%的宫颈癌了。
而四价疫苗在预防16型、18型HPV的基础上,还能预防低危型6型、11型。它们不会引发宫颈癌,但可以引起90%左右的尖锐湿疣。
九价疫苗虽然可以多预防几种高危型HPV(在四价基础上增加高危型31、33、45、52、58),但预防率其实只增加了8个百分点,即九价可预防92%的宫颈癌。 |