提问

#楼主# 2022-3-28

跳转到指定楼层
本帖最后由 南南 于 2022-3-28 14:00 编辑


来源:新京报


3月25日,沃森生物表示,旗下公司玉溪泽润自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)


——沃泽惠获得国家药品监督管理局的上市批准。


这是国内获批的第二款二价HPV疫苗,玉溪泽润亦是全球第4家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业。


在此之前的2019年12月,万泰生物旗下的二价HPV疫苗取得注册证书,


万泰生物成为全球第三家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业,也成为第一个获批国产的HPV疫苗。


2020年5月,该疫苗正式投入市场,国内HPV疫苗短缺状况有所缓解。


对于一直处于缺苗状态的HPV疫苗来说,这一款HPV疫苗获批,或许能再次缓解HPV疫苗短缺的局面。


玉溪泽润HPV二价苗产能达3000万剂


3月24日,国家药品监督管理局官网的“批件发布”栏公布,


玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)获批,


批准文号分别为国药准字S20220011、国药准字S20220012。



根据沃森生物3月25日发布消息,这款双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)产品名称为沃泽惠,


免疫接种适应人群为9-30岁女性,免疫程序为3针(0、2、6月),9-14岁女性也可采用2针程序(0、6月),


由此而能提高免疫接种覆盖率,降低接种成本。



了解到,该二价HPV疫苗的研发由上海泽润进行,历时17年,


2011年6月获得药物临床试验批件进入临床试验阶段,2012年正式成为沃森生物的控股子公司,


2020年4月完成III期临床试验获得临床试验报告。


沃森生物表示,公司旗下的九价HPV疫苗正在开展Ⅲ期临床研究的各项前期准备工作。


沃森生物表示,沃泽惠将由云南省玉溪市高新区沃森生物疫苗产业园中的玉溪泽润独家生产,


按我国GMP和世卫组织法规要求设计,现已建成了产能达3000万剂HPV二价疫苗的现代化生产基地,


“能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口、且售价昂贵的窘境。”



以目前已经上市的二价疫苗“馨可宁”为例,每支均价为329元,且一直处于供不应求的状态。


在企业亏损也要做HPV疫苗研发的背后,是全球HPV“一针难求”的市场紧缺局面依然待解。


90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染,接种疫苗是预防HPV感染的最有效方法。


近几年,宫颈癌知识的普及,逐渐带热宫颈癌疫苗市场。


资料显示,除刚刚获批但仍未正式上市的沃泽惠外,目前我国大陆可以接种的HPV疫苗有4种,


分别是国产的二价疫苗馨可宁(厦门万泰沧海生产)和进口的二价疫苗希瑞适(葛兰素史克生产)


以及进口的四价疫苗佳达修(默沙东生产)、九价疫苗佳达修9(默沙东生产)。


国产HPV疫苗,万泰生物旗下的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”适用于9-45岁女性,


15-45岁接种3针,9-14岁接种2针,是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。


我国HPV疫苗市场缺口依然巨大。智飞生物与默沙东合作后,


进口到中国大陆的四价和九价疫苗每年只有几百万支,HPV九价疫苗、四价疫苗依然紧缺。


数据显示,2020年度默沙东的四价HPV疫苗获得批签发量为721.94万支;


九价HPV疫苗获得的批签发量506.6万支。




根据瑞科生物3月21日发布的港股上市材料,目前中国有17款HPV候选疫苗处于临床试验阶,


大多数正在进行临床试验的为二价、四价、九价疫苗。


据了解,沃森生物(上海泽润)、万泰生物(北京万泰生物)、上海博唯、康乐卫视、瑞科生物的HPV九价疫苗均已进入临床三期阶段。


此外,还有如上海博唯的四价HPV疫苗、中国国药集团的四价HPV疫苗也均进入临床三期试验中。


据了解,不同的“价”代表可以预防的病毒数量,九价成为最受欢迎的HPV疫苗,也是市场上最紧缺的HPV疫苗。


目前,四价HPV疫苗和二价HPV疫苗的接种也同样需要预约,有的需要排队数月。

本帖子中包含更多资源

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
转播转播
回复

使用道具

0

主题

68

帖子

176

积分

注册会员

Rank: 2

积分
176
ppu-prof_bex 发表于 2024-1-7 22:17:46
Забота о жилье - это забота о вашем комфорте. Теплоизоляция стен - это не только модный облик, но и обеспечение тепла в вашем уголке уюта. Наша бригада, команда профессионалов, предлагаем вам сделать ваш дом в прекрасное место для жизни.
Наши улучшения - это не просто утепление, это искусство с каждым слоем. Мы осуществляем идеальному балансу между изысканностью и эффективностью, чтобы ваше жилище превратилось не только пригодным для жизни, но и великолепным.
И самое главное - доступные тарифы! Мы уверены, что высококачественные услуги не должны быть сверхдорогими. Утепление фасадов цена за м начинается всего от 1250 рублей за кв. метр.
Применение современных технологий и материалов высокого качества позволяют нам создавать утепление, обеспечивающее долговечность и надежность. Позабудьте о проблеме холодных стен и избегайте дополнительных расходов на отопление - наше утепление станет вашим надежным экраном от холода.
Подробнее на официальном сайте
Не откладывайте на потом заботу о комфорте своего дома. Обращайтесь к профессионалам, и ваш уголок станет настоящим архитектурным шедевром, которое принесет вам тепло и удовлетворение. Вместе мы создадим дом, в котором вам будет по-настоящему комфортно!
回复

使用道具 举报

0

主题

24

帖子

90

积分

注册会员

Rank: 2

积分
90
Uteplenie_si 发表于 2023-12-20 07:12:39
Эффективное теплосбережение облицовки — комфорт и бережливость в жилом доме!
Согласитесь, ваш загородный дом заслуживает наилучшего! Воздухонепроницаемость внешних стен – не просто решение для сбережения на отоплении, это вложение в удобство и прочность вашего здания.
✨ Почему термоизоляция с нами-профессионалами?
Опыт: Наша – опытные. Мы все заботимся о каждой детали, чтобы обеспечить вашему домовладению идеальное тепловая изоляция.
Стоимость услуги термоизоляции: Мы все ценим ваш финансы. Сколько стоит утепление стен снаружи – начиная с 1350 руб./кв.м. Это вложение средств в ваше уютное будущее!
Энергоэффективность: Забудьте о потерях тепла! Материалы, которые мы используем не только сохраняют тепловое комфорта, но и дарят вашему дому новый уровень тепла энергоэффективности.
Преобразуйте свой дом комфортным и стильным и модным!
Подробнее на http://www.stroystandart-kirov.ru
Не покидайте свой жилье на волю случайности. Доверьтесь специалистам нашей компании и создайте комфорт вместе с нами!
回复

使用道具 举报

B Color Link Quote Code Smilies