来源：人民网

国药集团中国生物发布第3剂加强针的最新研究数据显示，

已有试验结果表明，国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后，

安全性与耐受性良好，并能够诱导较强的抗体反应。

据了解，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在国内完成18岁以上、3-17岁人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

临床试验为随机、双盲、安慰剂平行对照研究，按照0、28、56天程序接种加强剂。

安全性结果显示，Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，18-59岁、60岁以上人群接种第3剂后，

总不良反应发生率2剂次和3剂次间无显著性差异。

最常见的局部不良反应为疼痛，其次为红斑、肿胀、瘙痒；

全身不良反应发生率较低，与安慰剂组无统计学差异，

常见的全身不良反应以发热、疲乏和腹泻为主，不良反应严重程度较轻，

主要为1级反应为主，未见3级及以上反应。

18岁以上人群接种第3剂后安全性良好。
Ⅰ/Ⅱ期临床试验中共有252例3-17岁受试者接种3剂次新冠疫苗，

接种后不良反应主要为发热和接种部位疼痛，不良反应多为1级，未见严重不良反应。

3-17岁人群接种第3剂后安全性和耐受性良好。
免疫原性研究数据显示，

Ⅰ/Ⅱ期临床试验中18-59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3；

第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.4。

60岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2；

第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2。

在18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。
Ⅰ/Ⅱ临床试验将3-17岁人群分为13-17岁、6-12岁和3-5岁3个年龄组，


2剂免后14天和3剂免后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%。

13-17岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为156.7和199.1。

6-12岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为168.6和184.8。

3-5岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为180.2和199.1。

研究表明，
3-17岁人群接种3剂新冠疫苗后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%，
且疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。
2021年6月，国药集团中国生物在阿联酋启动了“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在18岁以上人群中加强免疫临床试验”，

目前已在9039人中完成了加强免疫，初步安全性数据表明，

18岁以上人群接种后安全性良好，主要局部不良反应为接种部位疼痛（21%），

全身不良反应主要为头痛（8%）、乏力（4%）、肌肉痛（3%），

已有数据表明疫苗的安全性和耐受性都非常好。

综上，根据已有试验结果显示，

国药集团中国生物新冠疫苗在3岁以上人群中接种3剂后安全性和耐受性良好，

接种3剂后与接种2剂次疫苗相比，GMT有显著提升。

接种3剂可以大幅度提高疫苗保护效果。
面对传染性更强的变异毒株，从长远角度而言，在条件允许的情况下，

接种第3剂能够更好地强化对抗新冠病毒的能力。

但与之相比，当前更重要的还是要“应接尽接”，

完成2剂新冠疫苗接种，降低病毒传播风险，构筑健康免疫屏障。

来源：人民网

国药集团中国生物发布第3剂加强针的最新研究数据显示，

已有试验结果表明，国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后，

安全性与耐受性良好，并能够诱导较强的抗体反应。

据了解，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在国内完成18岁以上、3-17岁人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

临床试验为随机、双盲、安慰剂平行对照研究，按照0、28、56天程序接种加强剂。

安全性结果显示，Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，18-59岁、60岁以上人群接种第3剂后，

总不良反应发生率2剂次和3剂次间无显著性差异。

最常见的局部不良反应为疼痛，其次为红斑、肿胀、瘙痒；

全身不良反应发生率较低，与安慰剂组无统计学差异，

常见的全身不良反应以发热、疲乏和腹泻为主，不良反应严重程度较轻，

主要为1级反应为主，未见3级及以上反应。

18岁以上人群接种第3剂后安全性良好。
Ⅰ/Ⅱ期临床试验中共有252例3-17岁受试者接种3剂次新冠疫苗，

接种后不良反应主要为发热和接种部位疼痛，不良反应多为1级，未见严重不良反应。

3-17岁人群接种第3剂后安全性和耐受性良好。
免疫原性研究数据显示，

Ⅰ/Ⅱ期临床试验中18-59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3；

第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.4。

60岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2；

第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2。

在18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。
Ⅰ/Ⅱ临床试验将3-17岁人群分为13-17岁、6-12岁和3-5岁3个年龄组，


2剂免后14天和3剂免后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%。

13-17岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为156.7和199.1。

6-12岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为168.6和184.8。

3-5岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为180.2和199.1。

研究表明，
3-17岁人群接种3剂新冠疫苗后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%，
且疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。
2021年6月，国药集团中国生物在阿联酋启动了“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在18岁以上人群中加强免疫临床试验”，

目前已在9039人中完成了加强免疫，初步安全性数据表明，

18岁以上人群接种后安全性良好，主要局部不良反应为接种部位疼痛（21%），

全身不良反应主要为头痛（8%）、乏力（4%）、肌肉痛（3%），

已有数据表明疫苗的安全性和耐受性都非常好。

综上，根据已有试验结果显示，

国药集团中国生物新冠疫苗在3岁以上人群中接种3剂后安全性和耐受性良好，

接种3剂后与接种2剂次疫苗相比，GMT有显著提升。

接种3剂可以大幅度提高疫苗保护效果。
面对传染性更强的变异毒株，从长远角度而言，在条件允许的情况下，

接种第3剂能够更好地强化对抗新冠病毒的能力。

但与之相比，当前更重要的还是要“应接尽接”，

完成2剂新冠疫苗接种，降低病毒传播风险，构筑健康免疫屏障。